Вакцина от коронавируса «ЭпиВакКорона» изучена Роспотребнадзором. Опубликованы исчерпывающие характеристики.
Информация о вакцине от коронавирусной инфекции нового типа COVID-19 представлена на сайте Роспотребнадзора в виде ответов на самые распространённые вопросы.
ТОП-20 вопросов начинается с данных о составе вакцины. Одна доза препарата содержит:
1. Действующие вещества:
- пептидный антиген № 1 белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель - (75 ±15) мкг;
- пептидный антиген № 2 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель - (75 ±15) мкг;
- пептидный антиген № 3 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель - (75 ±15) мкг.
2. Вспомогательные вещества:
- алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) - (0,60 ±0,10) мг;
- калия дигидрофосфат - (0,12±0,01) мг;
- калия хлорид - (0,10± 0,01) мг;
- натрия гидрофосфата додекагидрат - (1,82+0,10) мг;
- натрия хлорид - (4,00 ±0,20) мг;
- вода для инъекций - до 0,5 мл.
Клинические испытания «ЭпиВакКороны» уже завершились. Сейчас проводятся два пострегистрационных исследования. В них участвуют 150 человек в возрасте старше 60 лет и три тысячи добровольцев различных групп населения. Продлятся эти исследования полгода. В них участвуют жители Москвы и Московской области, Казани, Тюмени, Калининграде и Новосибирской области.
Первые промышленные партии вакцины «Вектор» выпустил еще в октябре 2020 года. К январю будет произведено 50 тысяч доз. «ЭпиВакКорона» выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения.
К 10 декабря вакцина производства ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» поступит в гражданский оборот. Массовая вакцинация «ЭпиВакКороной» начнётся в следующем году. Сейчас специалисты предполагают, что потребуется две вакцинации с интервалом в 2-3 недели и далее ревакцинация с периодичностью от 1 до 3 лет.
Рассказывают в Роспотребнадзоре и о том, как чувствуют себя те, кто добровольно вакцинировался от ковида:
– Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» характеризуется ареактогенностью и высочайшей безопасностью. Все добровольцы чувствовали себя хорошо. У нескольких добровольцев была выявлена кратковременная незначительная болезненность в месте укола, которая возникла через сутки после прививки и держалась в течение 1-2 суток. Других нежелательных явлений зафиксировано не было.
Отвечают в Роспотребнадзоре и на вопросы о том, какая из российских вакцин лучше, чем отличались три вакцины на разных платформах и выбрали ли какую-то одну из них в итоге для финальных фаз испытаний? По итогам доклинических исследований выбрали именно вакцину «ЭпиВакКорона», созданную на пептидной платформе. Она показала лучшие результаты.
Напомним, что, судя по опросу, проведённому «Левада-центром», в начале ноября 59 процентов россиян не доверяли отечественным вакцинам. О том, что «ЭпиВакКорона» станет доступна для массового использования будущим летом, сообщил гендиректор «Вектора» Ринат Максютов. Он же недавно заявил, что при создании в России коллективного иммунитета к коронавирусной инфекции пандемия может сойти на нет в стране уже в 2021 году.
Павел Разуваев